天然生胶技术分级橡胶（TSR）规格导则检测实验

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械

简介

屏障式避孕器械产品描述：通常由天然胶乳或合成乳胶或聚氨酯薄膜制成，开口端为完整卷边的鞘套物。

屏障式避孕器械预期用途：用于生殖道局部范围内，用物理方法（机械阻挡）不让精子到达子宫口处，以此阻断精子和卵子相遇而达到避孕目的。

屏障式避孕器械品名举例：天然橡胶胶乳避孕套、男用合成橡胶避孕套、女用避孕套、避孕帽

屏障式避孕器械管理类别：Ⅱ

屏障式避孕器械相关指导原则：
1、天然胶乳橡胶避孕套产品注册技术审查指导原则

屏障式避孕器械相关标准：
1 . GB/T 191-2008 包装储运图示标志
2 . GB7544-2009 天然胶乳橡胶避孕套技术要求及试验方法
3 . GB/T 16886.1-2001 医疗器械生物学评价第1部分：评价与试验
4 . GB/T 16886.5-2003 医疗器械生物学评价第5部分：体外细胞毒性试验
5 . GB/T 16886.10-2005 医疗器械生物学评价第10部分：刺激与迟发型超敏反应试验
6 . YY/T 0313-1998 医用高分子制品包装、标志、运输和贮存
7 . YY/T0316-2008 医疗器械风险管理对医疗器械的应用
8 . YY 0466-2003 医疗器械用于医疗器械标签、标记和提供信息的符号

屏障式避孕器械相关检测项目：
1 . 尺寸《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
2 . 爆破性能《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
3 . 针孔《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
4 . 包装完整性《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
5 . 标志《（男用）橡胶避孕套标准规范： ASTM D 3492-16》
6 . 厚度《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
7 . 爆破体积和压力《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
8 . 拉伸性能《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
9 . 可见缺陷《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
10 . 包装和标识《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
11 . 润滑剂总量《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
12 . 可见开口的密封的单个包装《聚氨酯避孕套： HG/T 5456-2018》
13 . 设计《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
14 . 稳定性和储存期《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
15 . 包装与标识《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
16 . 润滑剂《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
17 . 具有可见密封开口的单个包装《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》
18 . 单个包装的包装完整性《天然胶乳橡胶避孕套技术要求与试验方法： GB/T7544-2019 ISO 4074：2015》

收起百科↑ 最近更新：2023年06月27日

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检测项：使用导则检测样品：普通强度橡套软线标准：额定电压450/750V及以下橡胶绝缘电缆 - 第4部分: 软线和软电缆 GB/T 5013.4-2008 IEC60245-4:2011 AS/NZS60245.4:2003 + A1:2004

检测项：使用导则检测样品：户内装饰照明回路用软线标准：额定电压450/750V及以下聚氯乙烯绝缘电缆 - 第5部分: 软电缆（软线） GB/T 5023.5-2008 IEC 60227-5:2011 AS/NZS 60227.5:2003 + A1:2004

检测项：附录H-电子控制器的要求检测样品：家用和类似用途电自动控制器标准：家用和类似用途电自动控制器第1部分：通用要求 GB 14536.1-2008 UL 60730-1:2009 (Ed.4) IEC 60730-1:2010 EN 60730-1:2011

机构所在地：浙江省杭州市更多相关信息>>

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北京市医疗器械检验所

检测项：全部项目检测样品：避孕套标准：天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法 GB 7544-2009/ISO 4074: 2002

检测项：全部项目检测样品：纤维导光膀胱镜标准：纤维导光膀胱镜 YY 91083-1999

检测项：全部项目检测样品：脑电多导睡眠采集分析系统标准：脑电多导睡眠采集分析系统YZB/NEU001-2007

机构所在地：北京市更多相关信息>>

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厦门出入境检验检疫局检验检疫技术中心

检测项：总固体含量检测样品：橡胶标准：浓缩天然胶乳总固体含量的测定 GB/T 8298-2008

检测项：干胶含量检测样品：标准橡胶标准：浓缩天然胶乳总固体含量的测定 GB/T 8299-2008

检测项：大肠菌群检测样品：饮用天然矿泉水标准：饮用天然矿泉水检验方法 GB/T 8538-2008

机构所在地：福建省厦门市更多相关信息>>

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上海出入境检验检疫局动植物与食品检验检疫技术中心

检测项：pH值检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB/T 5009.64-2003 食品用橡胶垫片（圈）卫生标准的分析方法

检测项：pH值检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB/T 5009.66-2003 橡胶奶嘴卫生标准的分析方法

检测项：pH值检测样品：饮用天然矿泉水标准：GB/T 8538-2008 饮用天然矿泉水检验方法

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上海市医疗器械检测所

检测项：全部参数检测样品：避孕套标准：《天然乳胶橡胶避孕套技术要求和试验方法》 GB 7544-2009

检测项：全部参数检测样品：医用超声设备标准：《在0.5MHz至15MHz频率范围内采用水听器测量与表征医用超声设备声场特性的导则》 YY/T 1088-2007

检测项：全部参数检测样品：电监护仪电缆和导联线标准：《心电监护仪电缆和导联线》 YY 0828-2011

机构所在地：上海市更多相关信息>>

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江西省食品药品检验所（江西省医疗器械检测中心）

检测项：部分参数检测样品：避孕套标准：GB7544-2009天然胶乳橡胶避孕套技术要求和试验方法

检测项：121℃内表面耐水性检测样品：药品包装材料标准：YBB00242003: 121℃内表面耐水性测定法和分级； GB/T4548-1995 玻璃容器内表面耐水侵蚀性能测试方法及分级；ISO4802/1-1988 玻璃容器内表面耐水侵蚀性测试方法第一部分：滴定法测定和分级

检测项：玻璃颗粒在121℃耐水性检测样品：药品包装材料标准：YBB00252003玻璃颗粒在121℃耐水性测定法和分级； GB/T12416.2-90 玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级； ISO720-1985玻璃颗粒在121℃耐水性的试验方法和分级

机构所在地：江西省南昌市更多相关信息>>

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欧陆检测技术服务（上海）有限公司

检测项：全部项目检测样品：标准尺寸床标准：德国风险评估协会-第XXI部分3.1,3.2日用品基于天然及人造橡胶:2011

检测项：织物密度检测样品：纺织品标准：针织品公差规格 ASTM D3887-1996(2008)

检测项：燃烧性能检测样品：纺织品标准：针织品公差规格 ASTM D3887-1996(2008)

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苏州大学卫生与环境技术研究所

检测项：残留粉尘检测样品：医疗器械标准：使用经修改的洛雷法分析天然橡胶及其制品中含水可提取蛋白质的试验方法 ASTM D 5712-2010

检测项：急性毒性试验检测样品：药品标准：【H】GPT1-1化学药物急性毒性试验技术指导原则（2005.3）【Z】GPT2-1中药、天然药物急性毒性研究技术指导原则（2005.3）

检测项：长期毒性试验检测样品：药品标准：【H】GPT2-1化学药物长期毒性试验技术指导原则（2005.3）【Z】GPT3-1中药、天然药物长期毒性研究技术指导原则（2005.3）

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瑞丽出入境检验检疫局检验检疫综合技术中心

检测项：组分检测样品：天然气标准：天然气的标准分析方法气相色谱法 ASTM D 1945-03(2010) 天然气的组成分析气相色谱法 GB/T 13610-2003

检测项：总硫和硫化氢检测样品：天然气标准：气相色谱-火焰光度检测器测定天然气和燃料气中硫化物的标准方法 ASTM D 6228-10

检测项：热值检测样品：标准：天然气混合物传输监测的热值、相对密度、压缩因子和理论液态烃含量的计算 GPA 2172-2009

机构所在地：云南省瑞丽市更多相关信息>>

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中海油能源发展股份有限公司工程技术分公司中海油实验中心渤海实验中心

检测项：天然气组成检测样品：天然气标准：GB/T 13610-2003 天然气的组成分析气相色谱法

检测项：凝点检测样品：天然气标准：GB/T 510-1983(2004) 石油产品凝点测定法

检测项：灰分检测样品：天然气标准：GB/T 508-1985(2004) 石油产品灰分测定法

机构所在地：天津市更多相关信息>>

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